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ennov document mangement system

Boehringer Ingelheim 社は、
薬機情報管理のために
Ennovプラットフォームを選択

boehringer ingelheim logo
Ennov RIM
世界的に認められた
薬機法規制薬機情報管理
rim software screen
製品登録管理
通信文 & 委託のトラッキング
包括的な薬機活動の計画
IDMP対応統制語彙
Ennov Doc & Dossierでネイティブ統合

上位25位の製薬会社が、
包括的な薬機法規制情報管理
のためにEnnovを選択

pills pharmaceutical

2018 Market Guide for Quality Management System SoftwareGartner社がEnnovを評価

gartner logo

Gens and Associates
2018 World Class RIM Study

でEnnovを評価

gens associates logo

ハイプ・サイクルライフ・
サイエンスでEnnovを
Gartner社が評価

logo gartner
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ライフサイエンス製品のライフサイクル全体をサポートし、充実させる
直感的な
統一コンテンツ・情報管理プラットフォーム

quality logo

品質

弊社の包括的なQMSは、業務効率向上と薬機遵守を保証

clinical software suite

臨床試験

治験情報を収集・管理するためのトータル・ソリューションで臨床業務を効率化

regulatory software suite

薬機法規制

世界的に認められた薬機コンテンツおよび情報管理ソフトウェアが、HA承認を促進

pharmacovigilance logo

医薬品安全性監視

人と動物のPVデータを収集、報告、分析するエンド・ツー・エンド・ソリューションが、リスクを最小限に

event commercial regulatory

商業

DMOS、EFPIA、HCP、COIに準拠した職業上のイベントを完全管理

世界150社以上のライフサイエンス企業がEnnovを利用しています

septondont logo

"文書を探すのに時間をかける必要はありません。すべてが同じ場所に保存・整理され、いつでもどこからでもアクセスできます。"

薬機業務ディレクター Septodont

スポンサーのケース・スタディをダウンロード

ennov logo

Ennovは19年以上にわたり、文書およびプロセス管理のための、革新的でパワフルかつ使いやすいソフトウェアを開発してきました。

150社以上のライフサイエンス分野のお客様と500社以上のさまざまな産業のお客様から得た知識とベストプラクティスを用いてEnnovは、ヘルス&ライフサイエンス分野に特化したソリューション(品質医薬品安全性監視臨床操作薬機法規制)を設計・構築してきました。

Ennov コンプライアンス・プラットフォーム

統合文書管理、業務プロセス管理、ビジネス・インテリジェンス、学習管理

Ennovソリューションは、規制コンテンツやプロセスの管理に特化して設計されたユニファイド・コンプライアンス・プラットフォーム上に構築されています。
Ennovプラットフォームは、薬機法規制 (EDMSDossier PublishingRIMIDMP)、品質(EDMSQMS)、臨床(eTMF、 CTMS)という各ソリューションの技術的基盤となっています。

弊社のプラットフォーム・アプローチは、市場で販売されている他社製品と比較して大きな利点があります。

Ennovで起きていること

EnnovがElsevierからMACROを買収し、EDC分野でのリーダー的ポジションを強化

一貫したユーザー体験を提供し、データのサイロ化を排除する高度に設定可能なソフトウェア・アーキテクチャであるライフサイエンス向け唯一の統合コンプライアンス・プラットフォームを提供するEnnovは、本日、Elsevierから臨床研究用の高度EDC(電子データ収集)ソフトウェアを提供する世界クラスの信頼できる治験リソース企業MACROを買収したことを発表しました。 MACRO の使いやすいシステムにより、ユーザーは被験者データの入力、監視、レポート実行を迅速に行い、正確で信頼性の高い解析用データを収集することができます。人間を対象とする臨床試験のデザイン、実施、登録、報告に関して国際的に認められている倫理的・科学的品質要件を満たす強力な機能を備えたMACROは、英国における臨床研究機関のベンチマーク・ソリューションとなっています。MACRO は、オーストリア、ドイツ、アイルランド、スペイン、スウェーデン、スイスの世界的な研究機関にも導入されています。 この買収により、エノブは欧州地域における臨床試験およびコンプライアンス・ソリューションのリーディング・プロバイダーとなります。具体的には、MACROの顧客には、英国およびフランスの多くのがん研究機関が含まれており、Ennovのリーディングカンパニーとしての地位を確固たるものにしています。世界では合計20以上のがん研究機関が、エノフのソリューションのいずれかを利用して研究を実施しています。この20機関のうち9機関は、Newsweek誌の「World’s Best Hospitals 2021」で、世界のがん専門病院トップ100にランクインしています。 「今回の買収は、コンプライアンスに則った臨床試験を効率的に実施するための最も包括的で費用対効果の高いソフトウェアソリューションを顧客に提供するという、エノフとマクロの共通のビジョンを反映したものです。新しいチームを迎え、スキルと専門知識を共有できることをうれしく思います。」 Ennov 社長兼CEO ーOlivier Pâris (オリビエ・パリス)氏 「MACRO のチームが、業界で高い評価を得ている Ennov に参加することを嬉しく思います。MACROはEnnovのエンドツーエンド・ソリューションに非常に適しており、顧客は統合されたサービス、世界レベルの専門知識、サービスの継続性から利益を得ることができます。」 Elsevier プレシジョンメディスン部門シニアバイスプレジデント

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Dendreonは、Ennovの規制情報管理総合ソフトウェアパッケージを採用

Dendreonは、製品のライフサイクルを管理するために、クラウドベースの統一電子文書管理、出版、規制情報管理(RIM)ソフトウェアシステムの導入を進めており、その結果、Ennov Regulatory Suiteを選択しました。Ennovが選ばれた理由は、ソフトウェアの柔軟性に加え、Dendreonの機能要件を満たすことができたからです。Ennovプラットフォームは、真に統一されたプラットフォームでの直感的なユーザーエクスペリエンスにより、競合他社から抜きん出ていました。 私たちはDendreonに選ばれたことを大変光栄に思っており、彼らをEnnov Regulatoryの成長する顧客コミュニティに歓迎します。私たちは彼らと一緒に働くことを楽しみにしており、彼らの規制上のマイルストーンの達成を支援することを約束します。 Ennov 社長兼CEO ー Olivier Pâris (オリビエ・パリス)氏 Ennovの革新的な規制対応スイートに関する詳細については、www.ennov.com をご覧ください。 Ennovについて Ennovは、ライフサイエンス業界向けに最も直感的で包括的、かつコスト効率の高いソフトウェアソリューションを提供しています。大手製薬会社から新興のバイオテクノロジー企業まで、世界中で250社以上、25万人のユーザーに利用されています。当社のソリューションは、Clinical、Regulatory、Quality、Pharmacovigilance、Commercial を含むライフサイエンス研究開発全体をサポートするよう設計・構築されています。 Ennovはパリに本社を置き、米国、英国、ベトナムにオフィスを構えています。 Dendreonについて Dendreonは、コマーシャルステージのバイオ医薬企業であり、細胞治療市場向けに製造サービスをエンド・ツー・エンドで提供しています。Dendreonの主力製品であるPROVENGE®(sipuleucel-T)は、患者さん自身の免疫細胞から作られた初めてのFDA承認の免疫療法で、2010年以来、米国で4万人以上の男性に処方されています。Dendreonに関する詳しい情報は、ww.dendreon.comをご覧ください。

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Ennovバージョン9.3リリースの発表

ライフサイエンス業界向けに革新的なソフトウェアソリューションを提供するEnnovは、統一コンプライアンスプラットフォームのバージョン9.3のリリースを発表します。このリリースでは、Ennovプラットフォームに多くの新機能が導入されています。 主なアップデートは以下の通りです。 拡張された検索機能 プラットフォーム全体にわたる高度な検索結果のエクスポート プランニング機能の追加 新しいウィジェットやナビゲーションの改善など、ダッシュボード機能の強化 XEVDMPの機能拡張 パフォーマンスの最適化 データの一貫性を保つための自動化 生産性向上のための機能強化 「Ennov バージョン 9.3 は、Ennov RIM、Ennov Dossier、Ennov eTMF、および Ennov Analytics の機能を大幅に拡張しています。これらの機能強化によって得られる効率性は、今後の業務パフォーマンスに重要な影響を与えるでしょう。

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Ennov、第9回TMFサミットとCROWN会議を後援



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Ennov、6月23日~27日に米国
カリフォルニア州サンディエゴで開催される2019 DIA Global Annual Meetingに出展

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