弊社の柔軟なソフトウェアシステムは、ファーマコビジランスのビジネスプロセスやテクニカルサービスのケース処理業務をサポートし、関連企業の安全性や世界的な規制の報告要件を満たすように設計されています。 製薬会社、CRO、ファーマコビジランスのアウトソーシングサービスプロバイダーが使用し、臨床試験や市販後の有害事象を記録、報告、分析することができるソフトウェアです。 PVケースを効率的かつ正確に取り込み、提供されるE2B準拠のゲートウェイを介して、FDA、EMA、その他世界中の規制当局に安全性データをシームレスに提出することを可能にします。 規制を完全に遵守しながら、管理された評価と標準化されたコーディングを適用します。一般的なシングルケースおよび集計の報告形式にはすべてアクセス可能です。