Ennov CLinical suite
CTMS
臨床試験管理ソフトウェア
- 包括的なCTMSソフトウェア
- Ennovクリニカル データ マネージメントとの連携
- 治験施設をはっきりと可視化
- 統合ワークフロー
- 100%Webベース
臨床試験管理の課題
ライフサイエンス企業は毎年、臨床試験の実施に伴う効率向上とコスト削減のための新しい方法を模索しています。 しかし、その目標を達成するには、多くの障害があります。その中で最も大きな障害は、治験実施施設の効率的な選択、モニタリング、管理です。
このような企業は、情報の一元化、募集・スクリーニング・ツールの提供、スケジュール管理の自動化、財務管理、正確な報告と評価指標の提供などにより、治験実施施設の効率と生産性を向上させることができると認識しています。 これらの課題を解決するには、臨床試験の計画、管理、報告に関連する業務データのただ一つの権威ある情報源として機能する、臨床試験管理ソフトウェア（CTMS）を使用します。
臨床試験情報の唯一の権威ある情報源
Ennov CTMSは、臨床試験の管理をエンド・ツー・エンドで促進します。 このソフトウェアを使用することで、スポンサーはより効率的に、より良い意思決定を行い、コンプライアンスを確保し、治験責任医師を適切に選択し、患者募集を監視し、財務を管理することができます。 Ennov CTMSには、治験実施施設のスタッフ(治験責任医師、治験分担医師、治験コーディネーター、薬剤師)や組織(病院、所轄官庁、CRO、サプライヤー)を管理する包括的なディレクトリが含まれています。
Ennov CTMSには、患者、患者訪問、EDCデータ、活動、クエリ、逸脱、有害事象、薬剤供給、モニター訪問、財務の追跡機能があります。 充実したレポートとダッシュボードにより、各試験、国、施設、治験責任医師の状況を総合的に把握することができ、最善の意思決定を行うために必要な情報を提供します。
一元化され、包括的にアクセス可能なCTMSソフトウェア
Ennov CTMSは、Ennovコンプライアンス・プラットフォーム (Ennov Process, Ennov Doc, Ennov Report)をベースに構築されており、その力と柔軟性を活かして、臨床チームがいつでもどこからでもアクセスできる、100%webベースの集中型ソリューションを提供します。 設定可能なセキュリティ・ルールにより、ユーザー・アクセスを制御しながら、社内のチーム・メンバーや外部のパートナーに強力なコラボレーション機能を提供します。
Ennov CTMSは、Ennov臨床データ管理アプリケーションと完全に統合されています。 Ennov EDCからの試験情報をEnnov CTMSに直接インポートすることで、試験開始を促進し、重複したデータ入力の必要性を排除します。このように、臨床試験データを一つのレポジトリに集約することで、データの質と一貫性を向上させつつ、試験管理者が優位性のある意思決定を行えるようになります。
臨床試験のリスクベース管理を目的とした高度な分析
本物のリスク・ベース・アプローチには、リスクを予測し、検出し、軽減するのにリアルタイムなデータが必要です。 Ennov CTMSでは、情報を一元化し、ステータス、進捗状況、リスク、異常値などをしっかり表示するダッシュボードを提供します。
ダッシュボードには、採用/登録、現場と被験者の状態、プロトコルの逸脱とCAPA、保健所の状態、有害事象、問い合わせなどが含まれます。 ダッシュボードの多くは、TransCelerateなどの業界の情報源から推奨事項を組み込んでいます。 ユーザー様は、特定の試験、国、治験施設などに焦点を当てて分析を絞り込むことができ、ワンクリックで強力なスプレッドシート、プレゼンテーション、レポートにエクスポートすることができます。
中核となる機能
- 包括的な組織と従業員のディレクトリ
- 患者募集状況の把握
- クエリと偏差値のトラッキング
- 有害事象の把握
- 薬剤供給管理
- 財務・予算のトラッキング
- 強固なモニタリング機能
主な特長
- データベースの一元化
- 統合ワークフロー
- 包括的で構成可能なデータ・モデル
- 直感的なユーザー・インターフェース
- Ennov CDMSとの連携
- 100%Webベース
- 21 CFR Part 11に準拠
Ennovを選ぶ理由
Ennovを信頼する数百社の顧客企業
20年以上にわたるライフサイエンス分野におけるソフトウェアソリューションの提供経験
ライフサイエンス分野の顧客は250社以上、その他の業界も多数
最新のアーキテクチャとインタフェース
WEBベース100％. 高い拡張性. ユーザー重視の設計
お客様の成功のために
顧客満足度が非常に高く、98.5%のプロジェクトが期限内、予算内に納品されている
お客様の選択の自由を尊重
クラウドベースまたはオンプレミスでの導入が可能
配置オプションの切り替えはいつでも可能
お客様の自主性を尊重
システム構成および管理に関するITスキルは不要
セキュリティの向上とパフォーマンスの最適化
データはローカルに保存されるが、柔軟性に富む。シングルテナントであるため、業務の中断を最小限に抑えられる
クラウドベースまたはオンプレミス
マルチプラットフォーム
