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Ennov社のウェビナー
ウェビナー Ennov Docがライフサイエンス企業の文書管理の効率化の紹介

株式会社ディジタルメディアシステム代表取締役社長江本博司氏によるプレゼンテーション Ennov社のEDMSソフトウェアのデモンストレーション ゲーリ・フランソワ氏 戦略的マーケティングディレクター、Ennov社 Ennov Docの主な機能の紹介 ドキュメントの完全なライフサイクル管理 フルウェブ・インターフェース ユーザーアクセスコントロール CFR21パート11への対応 全文検索と高度な多基準検索 メタデータベースのドキュメントモデルによる容易なナビゲーション 登録すると、ウェビナーへのアクセス方法に関する情報が記載された確認メールが届きます お申し込みはこちら

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Ennovバージョン9.2をリリース

ライフサイエンス業界に革新的なソフトウェア・ソリューションを提供するリーディング・カンパニーであるEnnovは、ユニファイド・コンプライアンス・プラットフォームのバージョン9.2のリリースを発表しました。今回のリリースでは、Ennovプラットフォームに多くの新機能が導入されています。 主なアップデート内容は以下の通りです。 パフォーマンスの最適化 データ整合性のための自動化 生産性の向上 今回のリリースでは、3つのコア・ソリューションの堅牢性を強調しています。Ennov RIM、Ennov Dossier、そしてEnnov eTMF/CTMSです。 「Ennov Version 9.2では、プラットフォーム全体で新たに改善された機能をお客様に提供します。これらの機能強化によって得られる効率性は、今後のお客様の業務パフォーマンスに重要な影響を与えることでしょう。” Ennovプロダクトライン・ディレクター James Deleuse。 Ennovやソフトウェア・ソリューションの詳細については、https://jp.ennov.com/。 Ennovについて Ennovは、パリに本社を置き、米国と英国にオフィスを構え、ライフサイエンス業界向けに、最も直感的で包括的、かつ費用対効果の高いソフトウェア・ソリューションを提供しています。大手製薬会社から新興のバイオテクノロジー企業まで、世界中の200社以上の企業と15万人のユーザーにご利用いただいています。弊社のソリューションは、臨床、規制、品質、ファーマコビジランス、商業を含むライフサイエンス研究開発の連続性全体をサポートするように設計・構築されています。

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ベトナムに新しいオフィスを開設

ライフサイエンス業界に革新的なソフトウェア・ソリューションを提供するリーディング・カンパニー、Ennovは、ベトナムのハノイに新しいオフィスを開設しました。フランスのパリにあるヨーロッパオフィス、アメリカのカリフォルニア州とノースカロライナ州にある北米オフィスに加えて、この新しいオフィスは第三の主要地域でのサポートを強化します。この新しいオフィスの開設は、日本での緊密なパートナーシップのおかげで、アジアでの顧客の増加に伴うEnnovの国際的な拡大を裏付けるものです。ベトナムでは、エンノフのビジネス展開をサポートし、アジアのお客様に近接したサービスを提供できる体制を整えます。ベトナムに配置された専門スタッフは、アジアのお客様への導入および技術サポートサービスの提供に注力します。 「この新しいベトナムオフィスは、アジアのお客さまへのサポート力を高めるだけでなく、同地域に拠点を持つグローバルなお客さまを24時間体制でサポートします。ベトナムのチームは非常に親密でサービス精神旺盛です。 彼らを迎えることができてとても嬉しいです。” – EnnovのCEO、Olivier Pâris Ennovやソフトウェア・ソリューションの詳細については、https://jp.ennov.com/。 Ennovについて Ennovは、パリに本社を置き、米国と英国にオフィスを構え、ライフサイエンス業界向けに、最も直感的で包括的、かつ費用対効果の高いソフトウェア・ソリューションを提供しています。大手製薬会社から新興のバイオテクノロジー企業まで、世界中の200社以上の企業と15万人のユーザーにご利用いただいています。弊社のソリューションは、臨床、規制、品質、ファーマコビジランス、商業を含むライフサイエンス研究開発の連続性全体をサポートするように設計・構築されています。

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EnnovRIMプラットフォームがベーリンガーインゲルハイムに導入されました。

Ennovの戦略的顧客であるベーリンガーインゲルハイムは、アニマルヘルスおよびヒューマンヘルス事業のグローバルな規制情報管理(RIM)システムとして、Ennov RIMを採用しました。最初の大きなマイルストーンは、アニマルヘルス部門でのプラットフォームの稼動でした。Ennovとベーリンガーインゲルハイムは、ヒューマンヘルス部門でのプラットフォームの導入とIDMPレポートの作成に向けて引き続き取り組んでいきます。 「Ennov RIMプラットフォームを導入したBIアニマルヘルスを非常に喜ばしく思いますし、祝福したいと思います。この成果は、弊社とBIのチームがプロジェクト全体を通して発揮した努力と献身の直接的な結果です」とEnnovのCEOであるOlivier Paris氏は述べています。 Ennovは、業界をリードするユニファイド・ライフサイエンス・プラットフォームの進化を、戦略的なライフサイエンス分野の顧客とともに継続的に推進しています。 Ennovについて Ennovは、最も直感的で包括的、かつ費用対効果の高いソフトウェア・ソリューションをライフサイエンス業界に提供しています。大手製薬会社から新興のバイオテクノロジー企業まで、世界中の200社以上の企業と15万人のユーザーにご利用いただいています。弊社のソリューションは、臨床、規制、品質、ファーマコビジランス、商業を含むライフサイエンス研究開発の連続性全体をサポートするように設計・構築されています。 Ennovは、パリに本社を置き、米国と英国にオフィスを構えています。Ennovの詳細については、www.ennov.com をご覧ください。 ベーリンガーインゲルハイムについて ベーリンガーインゲルハイムは、1885年に設立された同族会社で、製薬業界のトップ20に入る企業です。約5万人の従業員が、ヒト用医薬品、アニマルヘルス、バイオ医薬品の3つの事業分野で、日々イノベーションによる価値を生み出しています。2017年、ベーリンガーインゲルハイムは約181億ユーロの純売上高を達成しました。30億ユーロを超える研究開発費は、純売上高の17.0%に相当します。 家族経営の会社であるベーリンガーインゲルハイムは、世代単位で計画を立て、長期的な成功を重視しています。そのため、弊社は、研究におけるパートナーシップや戦略的提携にも積極的に取り組むと同時に、自社のリソースによる有機的成長を目指しています。ベーリンガーインゲルハイムは、すべての活動において、人類と環境に対する責任を当然のことながら果たしています。 ベーリンガーインゲルハイムに関する詳しい情報は、www.boehringer-ingelheim.com をご覧ください。

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RIM Analytics: Dashboards with a Purpose

Effective Regulatory Information Management involves a constant stream of prioritizations, decision-making, and activity management and monitoring.  Effective management occurs when prioritization is risk-based, decisions are deliberate and data-driven, and activity management is holistic. What do all of these RIM activities

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Solutionsライフサイエンスを対象とした薬機の規制情報管理ソリューションに関するGartnerのマーケット・ガイド

Ennovでは、「ライフサイエンスを対象とした薬機の規制情報管理ソリューションに関するGartnerのマーケット・ガイド」へのアクセスを無料で提供しています。 ガートナーによれば、「規制情報管理ベンダーは、規制当局の業務と運用の複雑化するニーズを管理するための新しいソリューションを提供している。薬機の規制におけるオペレーショナル・エクセレンスの達成を目指すライフサイエンス分野のCIOは、次世代RIMツールの決定にこのマーケット・ガイドを活用すべきである」と述べています。 EnnovはHolistic RIMソリューションとして認められています。ユニファイドRIMソリューションの利点をご紹介します。 今すぐアクセス >> * 「ライフサイエンスを対象とした薬機の規制情報管理ソリューションに関するGartnerのマーケット・ガイド」執筆:Jeff Smith、2020年12月11日 Gartnerは、調査報告書に記載されているベンダー、製品、サービスを推奨するものではなく、最高の評価やその他の指定を受けたベンダーのみを選択するよう技術系ユーザーに助言するものでもありません。Gartnerの調査報告書は、Gartnerの調査機関の意見で構成されており、事実の表明として解釈されるべきではありません。Gartnerは、特定の目的に対する商品性または適合性の保証を含め、本調査に関する明示的または黙示的な保証を一切行いません。 GARTNERは、米国および諸外国におけるGartner, Inc.および/またはその関連会社の登録商標およびサービスマークであり、ここでは許可を得て使用されます。無断複写・複製・転載を禁じます。 この図は、Gartner, Inc.によって大規模な調査資料の一部として公開されたものであり、資料全体の内容で評価する必要があります。Gartnerの資料は、Ennovからの要請に応じて入手できます。

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Four Ways to Reduce Regulatory Risk Using RIM

If you asked a regulatory colleague about the purpose of a Regulatory Information Management (RIM) system, they might say to provide replacement for spreadsheets, consolidate regulatory information in one place, or to enable tracking and management of approvals.  They might

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FDA News: FDA Updates Various eCTD Documents

Recently, the FDA updated a number of documents related to eCTD.  These changes are summarized in the eCTD Submission Standards document, which provides a consolidated change history and links to supporting documents. Support for Modeling and Simulation.   This is an

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