ENNOV PHARMACOVIGILANCE SUITE
ケースインテイク、トリアージ、レポーティング
次世代型PVケース マネジメント
ソフトウェア
- 最適化されたユーザー・インターフェースにより、効率的なデータ入力が可能
- 自由度の高いケース入力フォーム
- 効率的で検索性の高い語彙リスト
- 音声読み上げ機能、オートフィル機能
- 100% web-ベース
ケースインテイク、トリアージ
ファーマコビジランスケースの効率的なデータ入力
- ICH E2B R3準拠のPVデータベース
- MedDRAコーディングの簡略化
- 紙媒体・電子媒体のレポートフォーマット
- 強力なクエリーと分析ツールを備えたワークフロー
- 最適化されたユーザー・インターフェースにより、効率的なデータ入力
このwebベースのアプリケーションは、ファーマコビジランスのケースマネジメントに革命をもたらします。レポートの受信、データ入力、ケースのフォローアップに携わるユーザーのニーズに合わせて、インターフェースを最適化しました。 実際のお客様の声を反映し、効率化の推進やエンドユーザーの使い勝手を向上させるために、多くの機能を開発しました。 従来のPVシステムは、トレンド分析や分析を担当するデータレビュー担当者やユーザーのニーズに重点を置いていました。
標準的な語彙リストを用いて構造化されたフォーマットでデータを取り込むことができるため、エンドユーザーのトレーニングはほとんど必要ありません。 ケースを現地語で取り込み、PVシステムに取り込む際に自動翻訳することができます。さらに、このソリューションは軽量なPDFファイルとして、あるいはスマートフォンやタブレット端末に最適化されたブラウザベースの動的なwebフォームとして導入できます。
中核となる機能
- 最適化されたケースキャプチャー・インターフェイス
- 検索エンジン形式のクエリ
- データセクションとフィールドのレイアウトを設定可能
- 検索可能な語彙リスト
- 高速コーディングツール
- よく使うデータはドラッグ&ドロップでパレット化
- ナレーションの音声合成
- ソーシャルスタイルのケースマネジメントツール
主な特長
- データ入力インターフェースは、コールフローを反映するように構成
- データ入力が劇的にスピードアップ
- モダンで直感的なレイアウト
- コールセンター業務に最適化
- トレーニングの間接費を削減し、導入を迅速化
- PV-Worksとのシームレスな接続が可能。
- 100% webベース
- 21 CFR Part 11に準拠
レポート
次世代安全性レポーティング
次世代ソリューションで有害事象のケースレポートを作成し、提出します。この100%webベースのソリューションは、エレガントで直感的なユーザー・インターフェイスを活用し、瞬時に生成します。
- CIOMSやMedWatch 3500sなどの紙媒体のレポートを出力
- ICH E2B規格に完全準拠した電子有害事象報告書(R2およびR3フォーマット)
- PSUR、DSUR、PBRERなどのリスティング出力を集計
また、このソリューションには強力なクエリー機能があり、ビジネスチームはケース処理の監視、コンプライアンスの追跡、詳細な傾向分析を実行できます。 高度なデータフィールドリンクにより、コンテキストリンクされたクエリーに対応します。 複数レコードのデータに対する複数行のオプションで強化されたグリッド表示出力は、データの解釈を次のレベルへと引き上げます。
中核となる機能
- エレガントで使いやすいインターフェース
- 検索演算子やロジックを追加した複雑なカスタムクエリーを作成できる高度なクエリーツール
- 検索ワイルドカードの完全対応と大文字・小文字の区別の制約の撤廃
- 高度なデータフィールドリンクにより、コンテキストリンク型クエリーに対応
- グリッド表示出力の強化 - 複数レコードのデータに対応した複数行のオプション付き
- レイアウトの保存と共有機能
- パラメータやレイアウト定義のエクスポート機能
- PSURなどの標準的な規制の抽出
主な特長
- レポート作成の大幅な高速化
- モダンで直感的なレイアウト
- トレーニングの間接費を削減し、導入を迅速化
- PV-WorksやPV247とのシームレスな接続が可能
- 100% webベース
- 21 CFR Part 11に準拠
Ennov Pharmacovigilance
ヒトと動物のPVデータを収集、報告、分析するためのエンドツーエンド・ソリューション
Ennov Pharmacovigilance Suiteは、ヒトまたは動物の有害事象の収集、管理、評価、報告を1つの統一データベースに保持し、さらに高度なシグナル検出とPVデータ解析ツールを備えています。
Ennovを選ぶ理由
Ennovを信頼する数百社の顧客企業
20年以上にわたるライフサイエンス分野におけるソフトウェアソリューションの提供経験
ライフサイエンス分野の顧客は250社以上、その他の業界も多数
最新のアーキテクチャとインタフェース
WEBベース100%. 高い拡張性. ユーザー重視の設計
お客様の成功のために
顧客満足度が非常に高く、98.5%のプロジェクトが期限内、予算内に納品されている
お客様の選択の自由を尊重
クラウドベースまたはオンプレミスでの導入が可能
配置オプションの切り替えはいつでも可能
お客様の自主性を尊重
システム構成および管理に関するITスキルは不要
セキュリティの向上とパフォーマンスの最適化
データはローカルに保存されるが、柔軟性に富む。シングルテナントであるため、業務の中断を最小限に抑えられる