ENNOV Pharmacovigilance SUITE
シグナル検出とマネジメント
次世代PVソフトウェア
- 主要な統計指標を用いた詳細な分析とグラフ出力
- すべてのシグナルマネジメント活動の完全検索可能なリポジトリ
- ダッシュボードでワークアップの各段階のシグナルが
” 一目でわかる “ - データのレビューとシグナルの進化を評価
- リスクマネジメントプロセスに沿った高度な設定が可能な
ワークフロー - 有害事象データの定性的・定量的レビューとの連携
![](https://jp.ennov.com/wp-content/uploads/2022/04/ennov-report.png)
シグナル検出
シグナル識別の課題
潜在的なシグナルを特定するプロセスの導入が不可欠です。EnnovのPVソリューションには、包括的なシグナル検出とデータマイニングツールが搭載されています。ビジネスユーザーがすぐに使えるように設計されたこのアプリケーションは、幅広い統計情報だけでなく、強力なデータキューブや可視化機能を備えています。
このソリューションでは、PRR、ROR、MGPS など、規制当局が広く使用している主要な統計指標を迅速に計算し、スマートな層別化を適用してデータベースを調べ、カスタマイズ可能な閾値を超えた場所を検出できます。このアプリケーションは、他のPVソリューションや様々な外部データソースと容易に連携できるため、このような重要な指標を準備する際の柔軟性を高められます。
中核となる機能
- あらかじめ設定された文書目録
- 高度なライフサイクルマネジメント
- 柔軟な権利管理
- PDFの自動レンダリング
- スキャナとの連携
- あらかじめ設定されたビューとトラッキングダッシュボード
- 必要書類リスト
主な特長
- 統合ワークリストダッシュボード
- 設定可能な文書タイプ、ワークフロー、ビュー
- 自動メール通知機能
- 直感的なユーザー・インターフェース
- PDFビューア内蔵
- 100% webベース
- 21 CFR Part 11に準拠
シグナル マネジメント
ファーマコビジランス シグナル マネジメント ソフトウェア
すべてのシグナルマネジメント活動を完全に検索可能なレポジトリを活用することで、ユーザーは過去のデータと結論を確認し、特定のシグナルの時間的な変化を評価することができます。 お客様のリスクマネジメントプロセスに沿った設定可能なワークフローを備えています。
シグナル・ワークアップが完了すると、「シグナル・サマリー・レポート」が自動的に生成され、いつ、どのようにシグナルが特定されたか、またシグナルの評価と分析プロセスを通して収集された情報が文書化されます。
有害事象データの定性的・定量的レビューに使用される他の革新的な Ennov 製品と連携させることができます。 このソリューションに組み込まれた信頼性の高い一連の統計分析から得られたシグナルは、当社のREST APIを介して入力され、シグナル情報とその定義されたリスクレベルを記録するために使用されます。
中核となる機能
- あらかじめ設定された文書目録
- 高度なライフサイクルマネジメント
- 柔軟な権利管理
- PDFの自動レンダリング
- スキャナとの連携
- あらかじめ設定されたビューとトラッキングダッシュボード
- 必要書類リスト
主な特長
- 統合ワークリストダッシュボード
- 設定可能な文書タイプ、ワークフロー、ビュー
- 自動メール通知機能
- 直感的なユーザー・インターフェース
- PDFビューアーを内蔵
- 100% webベース
- 21 CFR Part 11に準拠
Ennov Pharmacovigilance
ヒトと動物のPVデータを収集、報告、分析するためのエンドツーエンド・ソリューション
Ennov Pharmacovigilance Suiteは、ヒトまたは動物の有害事象の収集、管理、評価、報告を1つの統一データベースに保持し、さらに高度なシグナル検出とPVデータ解析ツールを備えています。
Ennovを選ぶ理由
Ennovを信頼する数百社の顧客企業
20年以上にわたるライフサイエンス分野におけるソフトウェアソリューションの提供経験
ライフサイエンス分野の顧客は250社以上、その他の業界も多数
最新のアーキテクチャとインタフェース
WEBベース100%. 高い拡張性. ユーザー重視の設計
お客様の成功のために
顧客満足度が非常に高く、98.5%のプロジェクトが期限内、予算内に納品されている
お客様の選択の自由を尊重
クラウドベースまたはオンプレミスでの導入が可能
配置オプションの切り替えはいつでも可能
お客様の自主性を尊重
システム構成および管理に関するITスキルは不要
セキュリティの向上とパフォーマンスの最適化
データはローカルに保存されるが、柔軟性に富む。シングルテナントであるため、業務の中断を最小限に抑えられる
![](https://jp.ennov.com/wp-content/uploads/2022/04/clood-150x81-1.png)
クラウドベースまたはオンプレミス
![](https://jp.ennov.com/wp-content/uploads/2022/04/plateforme2-150x81-1.png)
マルチプラットフォーム
![](https://jp.ennov.com/wp-content/uploads/2022/04/iso-site.png)