業務上の問題
不適合およびCAPA: 組織の中心に品質を
文書管理とプロセス管理を組み合わせた品質管理ソフトウェアは、不適合とそれに伴うアクションプランの管理を効果的に改善します。また、お客様の業務上の問題に適応した管理ツールを提供します。不適合管理は、ISO 9001規格の要求事項です。
その利点は大きいです。例えば、生産工程では、設計段階で解決した異常は、製造段階で解決した場合や、最悪の場合、製品が流通・販売されてから解決する場合に比べて、コストが大幅に削減されます。不適合に対処するには、アクションプランの実施とモニタリングが必要であり、その効果を評価する必要があります。
制約のない組織体制を実現
品質管理ソフトウェアの導入は、プロセスの包括的な視野を持ち、標準規則に基づいて責任を割り当てることによって、情報の損失を回避するのに役立ちます。各インシデントが記録され、関連する行動項目が追跡されます。Ennovは、さまざまなシナリオをカバーする強力なワークフローエンジンにより、大きな価値を提供します。
- 適切なサイトや場所への自動割り当て
- インシデントの種類に応じたインテリジェント・ルーティング
- 緊急度に応じた推定サイクルタイムの算出
- 迅速なシステム対応
また、データ分析も欠かせません。Ennovでは、リードタイムやコストを監視するためのレポートを作成し、指標の公開を自動化します。これらのレポートは、QSE管理プロセスを促進します。
ソリューションのご提案
不適合事項に対応する人と活動の調整
Ennov品質管理ソフトウェアには、不適合の管理手順を自動化する、完全で設定可能なワークフロー・エンジンが搭載されています。 Ennovでは、予定されているタスク、保留されているタスク、完了したタスクを調整・管理することで、それぞれの問題に徹底的に対処することができます。
- 必要に応じて迅速、柔軟、反復的に対応
- お客様の不適合管理ルールに基づいて設定可能
- プロセスステップを簡単に定義できる
- ワークフローの関係者とステージ別に処理する情報を定義する
- 各タスクの制限時間の計算
- プロセスに備わる不適合情報フォーム
現在の不適合の見解
ユーザーはそれぞれ、処理すべきマスターレコードをリスト形式またはカレンダー形式で表示するタスクリストを持っています。部門管理者やエンティティ管理者は、優先度、重要度、ドメイン、サイトごとに分類された不適合事項を表示するグローバルビューを持ちます。表示方法や機密保持のルールは設定可能です。
統合統計: プロセス管理とデータ分析
エクスポートされた不適合データは、ビジネスやビジネス・インテリジェンス・ツールに自動的にフィードされます。不適合に関連するリードタイムやコストをリアルタイムに管理できるため、業績の継続的な改善を図る上で非常に有効です。製品ラインごとのインシデント報告数、是正処置の平均所要時間、不適合に掛かるコストなどのビジネス指標を月ごとにモニターすることができます。
不適合管理機能の一部
- インシデントレポートのための使い勝手の良いインターフェース
- 入力された情報をもとに、適任者へ自動ルーティングを実現
- 実行すべきタスクをメールで通知
- プロセスを通じた交換履歴
- 不適合に関連するアクションプランの管理、および各是正・予防措置の有効性の評価
- ビジネスの観点（インシデントの種類、重大度、製品ラインなど）で分類されたすべての不適合に対する包括的な可視性
- 自動生成されるダッシュボードとモニタリングパネル
- 自動算出される指標や統計
Ennovを選ぶ理由
Ennovを信頼する数百社の顧客企業
15年以上にわたるBPMSソリューションの提供実績
ライフサイエンス業界のお客様は150社以上、さらに多くの他業界のお客様
最新のアーキテクチャとインタフェース
WEBベース100％. 高い拡張性. ユーザー重視の設計
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非常に高い顧客満足度。プロジェクトの内98.5%が予定通りに予算内に完了しています。
お客様の選択の自由を尊重
クラウドベースまたはオンプレミスでの導入が可能
配置オプションの切り替えはいつでも行うことができます。
お客様の自主性を尊重
システム構成および管理に関するITスキルは必要ありません。
セキュリティの向上とパフォーマンスの最適化
データはローカルに保存されますが、柔軟性に富んでいます。シングルテナントであるため、業務の中断を最小限に抑えられます。