quality suiteEnnov Quality Suite

効率の改善と薬機法尊守を確実にする包括的なQMS

Ennov Quality Suite(品質総合管理ソフトウェアパッケージ)

Ennov Quality Suiteは、Ennov DocEnnov QMSEnnov Report、Ennov Trainingの機能と柔軟性を統合して、業務効率を向上させるだけでなく、21 CFRパート11、GxP、ISOなどの業界標準への準拠を保証する品質管理ソリューションを提供しています。Ennov Qualityは、承認された業界標準とベストプラクティスに基づいた品質文書、プロセス、そしてワークフローのあらかじめ定義されたインベントリを提供します。これにより、Ennov Qualityのお客様はシステムを迅速に稼働させ、ROI (投資収益率) を達成できるようになります。Ennov Qualityは、他のEnnovソリューションと同様に構成が非常に簡単で、ITスキルが不要です。

利点

  • 単一の信頼できるソース: 品質に関連するすべての文書、プロセス、データを1つのアプリケーションで管理および追跡し、運用を合理化してコンプライアンスを確保します。
  • 業績の向上: 手作業による紙媒体ベースのプロセスを排除し、記録を保持します。ミスが発生しやすい反復的な作業を自動化し、生産性を向上させます。
  • グローバルな接続性: 直感的なユーザーインターフェースと現地語機能を備えた共通の統一ソリューションにより、組織や地理的な境界を越えたコラボレーションを促進します。
  • 視認性の向上: 事業運営に関する貴重な見通しを得て、品質問題につながる前に問題となる傾向を特定し、防止することができます。

Ennov Doc(文書総合管理ソフトウェアパッケージ)

Ennov Docでは、手順、製造、検証、その他の品質文書の管理が効果的かつ効率的に

ISO準拠の文書システムを紙媒体ベースで維持することは、煩雑で時間がかかり、ミスも起こりがちです。質の高い文書管理に伴う反復的な作業を自動化することで、生産性を向上させます。管理者は、文書のライフサイクルを明確に把握し、ワークフローの状態を積極的に監視することで、品質システムの効率を向上させることができます。
地理的に分散したチームが協力して、システム内で電子的に文書の共同作成、校正、コメント、署名を行うことができます。電子メールによる自動通知と開封済みメッセージにより、組織全体への文書の配布が迅速化されます。制御された印刷、定期的なレビュー、自動文書保管とアーカイブスケジュール、そして米国FDAの21 CFR パート11への完全な準拠は、監査と品質検査の心配から解放されます。

ennov document mangement system
画像をクリックで拡大表示

Ennov QMS(品質プログラムの管理)

Ennov Processを使用して、逸脱、不適合、CAPA、お客様からの苦情、監査などを管理

信頼性の低い情報、断片化したプロセス、不適切な監視は、組織の品質認定を危険にさらす可能性があります。Ennov Processは、すべての品質プロセスを管理する包括的なソリューションを提供します。自動化されていない場合、品質の高いフォームや関連情報の体系的な記録、ルーティング、追跡は、膨大な量になります。Ennov Processでは、品質に関するケース(CAPA、逸脱、不適合、顧客クレームなど)を管理するための重要なプロセスを合理化することができます。ToDoリスト、スマートメール通知、そしてリマインダーの完全なパッケージは、納期を守り、生産性を向上させ、品質プログラムを管理するのに役立ちます。

ennov eqms solution process
画像をクリックで拡大表示

Ennov Training(従業員研修)

Ennov Trainingを活用して、効果的に業務を遂行するのに必要なスキルと知識をすべての従業員が習得したという確信を得る

従業員が社内方針と手順に関する適切なトレーニングを受けられるようにするのは、個人および企業の業績にとって重要です。Ennov Trainingでは、企業および業界の品質基準に準拠した業務を効果的に遂行するために必要なスキルと知識をすべての従業員が習得すると確信させてくれます。Ennov Trainingは、トレーニング管理者と研修者の両方を念頭に置いて設計されており、学習管理プロセス全体を合理化します。自動レポートは、各従業員が適切なトレーニングを受けていることを確認するために必要な可視性を提供し、監査と品質検査を大幅に簡素化します。

ennov training qms
画像をクリックで拡大表示

Ennov Analytics(業績分析管理)

Ennov Reportでは、データを最大限に活用して品質プログラムを可視化して業績を向上

定期的な実績データの収集、処理、書式化は難しく、コストがかかります。Ennov Analyticsの高度な分析機能は、測定基準と主要な指標の作成を自動化し、組織が最適な成果を維持できるようにします。Ennov Analyticsは、問題のある傾向を特定し、品質管理に影響を与える重大な問題に発展する前に事前に対処するのに必要なツールを提供します。Ennov Analyticsには、データを新しい方法で 「見る」 のに役立つデータ視覚化ツールが豊富に用意されています。インタラクティブなダッシュボード、チャート、グラフィックを使用すると、情報をより迅速に処理し、適切な対応を行って、より良い業績を達成できます。

ennov ctms dashboard
画像をクリックで拡大表示