Ennov quality suite

Ennov Doc for Quality
エンタープライズ品質文書
管理ソフトウェア

  • フル機能を備えたEDMS
  • 高度な設定が可能な書類の有効期間
  • メタデータベースの文書モデル
  • 簡単で直感的な検索機能
  • 拡張性と安全性
ennov document mangement system

品質文書管理の課題

グローバル環境において、管理された文書を効率的かつ安全に管理・共有することは課題です。バイオ医薬品業界のような厳しく規制された企業は、GxPおよびISO規格に従って文書を管理・追跡することが求められています。これらの品質基準では、文書の作成、編集、レビュー、承認、発行の証明が必要です。

異なる場所にまたがるファイル共有に文書を保存するのは非効率的であり、生産性を低下させ、リスクをもたらします。担当者は、文書の正しい版を探すのに不要な時間をかけることが多く、目の前の作業を長引かせ、フラストレーションを増大させます。

これらの課題をよくご存知の方は、、包括的なフル機能を備えたエンタープライズ文書管理システムであるEnnov Doc for Qualityが最適です。プロセスの合理化、コンプライアンスの確保、業務効率の向上を支援する品質管理ソフトウェアです。

高品質な文書への統合アクセス

Ennov Doc for Qualityは、GxP文書を管理するための包括的なソリューションを提供します。文書インベントリは、DIA GMPリファレンスモデルに合わせて予め設定されており、必要なすべての文書カテゴリ、グループ、サブグループ、そしてアーティファクトを含みます。

Ennov Docのメタデータベースの文書モデルは、このモデルを企業の組織ニーズに適応させる柔軟性を提供します。直感的な設計ユーティリティ総合パッケージにより、管理者はITスキルを必要とせずにシステムを構成・管理できます。

Ennov Docの拡張性と安全性により、大量の文書を安全に管理でき、世界規模の導入に最適なソリューションです。

生産性・効率性の向上

Ennov Docの直感的なユーザー・インタフェースと効率的な検索機能により、すべての従業員が必要な文書をすばやく検索してアクセスできます。ユーザー中心の設計とMicrosoft Office 365およびGoogle Driveとの連携により、ユーザーの導入率が向上し、コラボレーションが促進され、ROI (投資収益率) が増加します。

Ennov Docを使用すると、デスクトップにMS OfficeまたはAcrobatをインストールしなくても、文書に瞬時にアクセスできます。統合されたPDF ビューアにより、アプリケーション内から文書への読み取りアクセスが可能になり、管理されていないコピーをダウンロードする必要がなくなり、セキュリティが向上します。

Ennov Doc for Qualityは、自動定期レビュー統合された変更管理強固なリビジョン管理制御された印刷と電子署名によるマニフェスト機能により、GxPとISOのコンプライアンスを確保する完璧なソリューションです。  

品質文書のすべてを管理

Ennov Doc Qualityは、ガバナンス、手順、製造、品質、監査、検証、パッケージングなど、様々な種類のGxP文書に対応しています。Ennov Docは高度な設定が可能で、業務プロセス管理システム(Ennov Process)、複合文書・パブリッシング・システム(Ennov Dossier)、データの可視化・報告書作成ツール(Ennov Analytics)とのシームレスな統合により、お客様の企業の品質基準に柔軟に対応します。

さらに、Ennov DocはFDAの21 CFRパート11の要求事項(電子署名、監査証跡、記録管理)に完全に準拠しており、製薬、バイオテクノロジー、アニマルヘルス、医療機器などの薬事規制に関わる産業にとって最適な高品質の文書管理ソフトウェアです。

中核となる機能

主な特長

Ennovを選ぶ理由

Ennovを信頼する数百社の顧客企業

19年以上にわたる高品質なソリューションの提供実績

ライフサイエンス業界のお客様は150社以上、さらに多くの他業界のお客様

最新のアーキテクチャとインタフェース

WEBベース100%. 高い拡張性. ユーザー重視の設計

お客様の成功へ向けた弊社の取り組み

非常に高い顧客満足度。プロジェクトの内98.5%が予定通りに予算内に完了しています。

お客様の選択の自由を尊重

クラウドベースまたはオンプレミスでの導入が可能

配置オプションの切り替えはいつでも行うことができます。

お客様の自主性を尊重

システム構成および管理に関するITスキルは必要ありません。

セキュリティの向上とパフォーマンスの最適化

データはローカルに保存されますが、柔軟性に富んでいます。シングルテナントであるため、業務の中断を最小限に抑えられます。

cloud industries

クラウドベースまたはオンプレミス

multiplatform

マルチプラットフォーム

iso 2015 ready

ISO 9001:2015認定

Septodontのケーススタディ

“150カ国に1500以上のMAAがあり、私たちは現実的な生産性の課題に直面しています。Ennovと共に私たちは18ヶ月で400件の書類を発行できたおかげで、文書検索の時間が大幅に短縮されました。 ”
薬事規制関連業務担当 Aurélie BECQUET
ケーススタディ