Ennov コンプライアンス・プラットフォーム
薬機法コンテンツおよびデータ管理への統一アプローチ
Ennov統一コンプライアンス・プラットフォームは、業務プロセス管理、文書管理、データ/フォーム管理、学習管理、ビジネス・インテリジェンスを組み合わせた高いレベルで設定可能なソフトウェア・アーキテクチャで、弊社アプリケーション構築の基盤となっています。
薬機法コンテンツと情報管理のための統一プラットフォーム
Ennov統一コンプライアンス・プラットフォームは、高いレベルで設定可能なソフトウェアアーキテクチャであり、共通の魅力的なユーザーエクスペリエンス (UX) と、業務プロセス管理、文書管理、データ/フォーム管理、学習管理、ビジネス・インテリジェンスを組み合わせて、弊社アプリケーション構築の基盤となっています。その結果、弊社のアプリケーションはネイティブに接続され、相互運用性を高めるための統合やインターフェイスは必要ありません。 共通の、調和のとれた、設定可能なデータモデルにより、冗長性を排除し、すべてのアプリケーションでデータの正確性と一貫性を確保します。
利点
すべてのアプリケーションが共通のUXを共有しているため、ユーザーは、複数の特殊なシステムの微妙な違いをマスターすることなく、割り当てられた作業を完了することに集中できます。ナビゲーション、検索、項目作成、タスク取得などの一般的な操作を状況に関係なく同じように実行します。この統一された普遍的アプローチにより、ユーザーの導入率が高まり、トレーニングの必要性を減らし、全体的な生産性の向上につながります。
なぜ重要なのか
研究開発の初期段階から市場承認までの多様な情報管理ワークフローをサポートするのに十分な堅牢性を有する、共通の一元化されたユニファイド・プラットフォームがあるということは、製品リリースを加速させようとする企業にとって共通の原則です。 また、これらの企業は、プラットフォームベースのソリューションを採用することで、整合性の推進、コラボレーションの強化、コンプライアンスの徹底、コスト削減、そしてグローバル市場での競争力強化につながることをご理解いただいています。
Ennovコンプライアンス・プラットフォームは、最先端のエンタープライズ文書管理、業務プロセス管理、学習管理、ビジネス・インテリジェンス・ソフトウェア・モジュールで構成されており、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、アニマルヘルスなどの法規制の厳しい企業の情報管理ニーズを満たすよう設計されています。
Ennovのお客様には、追加費用なしで、プラットフォーム全体のアップデートにより、クロスアプリケーションのメリットを提供しております。 Ennovコンプライアンス・プラットフォームは21 CFR PART 11に準拠しており、強力なREST APIを介して他のエンタープライズ・アプリケーションとの統合が可能です。 Ennovは100% wenベースで、高い拡張性と安全性を備えており、クラウドまたはオンサイトでの導入が可能です。
Ennov Doc (文書管理)
あらゆるドキュメントへのユニファイドアクセスにより、効率性が向上
Ennovプラットフォームには、文書のライフサイクル全体（作成、共同オーサリング、承認、配布、改訂/取消、保管）を管理できる単一のデータリポジトリが備わっています。 文書が改訂されると、新しいバージョンは下書き状態で作成され、すべての承認者が署名した後に使用できるようになり、前のバージョンは自動的に保管されます。 Ennovのメタデータベースの文書モデルは、柔軟で簡単に設定でき、お客様の組織的なニーズに対応することができます。 拡張性に優れたEnnovのアーキテクチャは、大量の文書やユーザーの管理をサポートし、グローバル展開に最適なソリューションとなっています。
Ennov Data (データ管理)
単一リポジトリでデータ管理を容易に
Ennovプラットフォームは、ソフトウェアのすべてのモジュールで共有される、統一された独自のデータリポジトリに依存します。 データは一度だけ保存されるので、データを使用する必要があるすべてのサービスやソフトウェアで使用できます。これにより、複数のソースからのデータをサイロ管理し、整合させる必要がなくなるため、データの均質性が保証されます。 これらはすべて、企業内のデータに対する信頼性を高めることに貢献し、業務パフォーマンスに直接的な影響を与えます。
Ennov Workflow (ワークフロー)
業務プロセス管理ソフトウェアでワークフローを管理・追跡する
Ennov Workflowを使用すると、業務プロセスのワークフローを自動化し、標準操作手順で定義されたイベントシーケンス、ワークフロー参加者、およびビジネスルールを適用できます。 決められた道筋から外れたり、何ヶ月も停滞するようなプロセスは過去のものになります。
Ennov Workflowは、柔軟で現代的なユーザーフレンドリーなインターフェースを持ち、多様な組織構造とその関連プロセスのニーズに合わせて自由に設定できます。 各ワークフローに関連付けられたプロセスフォームは、各プロセスステップで必要な情報を保持します。 各ワークフロー参加者は、適切な状況でタスクを完了するために必要な情報を持っています。 電子メールによる通知やエスカレーションにより、プロセスの停滞を防ぐことができます。 これにより、誰でもあらゆる活動をフォローし、保留または完了したタスクを追跡し、参加者の活動を監視して、障害を取り除き、遅延を回避することができます。
Ennov Analytics（分析）
革新的なビジネス・インテリジェンス・ソフトウェアを使用したパフォーマンスの最適化
Ennov Analyticsには強力かつ使いやすいレポート機能と可視化機能があり、Ennovアプリケーション内に保存されたデータから主要業績指標を作成するために必要な測定基準を取得することができます。 レポートやダッシュボードはプラットフォーム内でネイティブに管理されるため、Ennovユーザーは同じ共通インターフェイスから簡単にアクセスできます。
Ennov Analytics機能を使用すると、さまざまなEnnovアプリケーションで管理されている情報に包括的にアクセスできます。 また、Ennov Analyticsには、最も魅力的なレポートやダッシュボードを設計できるよう、さまざまなグラフィックコンポーネントを備えた機能豊富なビジュアル表示ライブラリが搭載されています。 Ennov Analyticsでは、戦略的な意思決定を強化する一方で、日々管理されている情報をより有意義で有用な形で表示することに重点を置いています。
