全機能が高品質
文書管理 ソフトウェアを発見する
文書のライフサイクルとバージョン管理 |
SOP、作業指示書、品質マニュアルなどのインベントリを予め設定されている |
ユーザの役割には、作成者、レビュー担当者、承認者、署名者、受信者などがある |
ユーザーの権利と秘匿管理 |
統合PDFのレンダリングと表示、PDFの印刷、コピー&ペーストの管理 |
文書サイズは無制限 |
あらゆるファイル形式に対応 (.pdf, .docx, .xlsx, .pptx, .jpg, .xml, .aviなど) |
ワークフロー管理ソフトウェアを発見する
フル機能の品質管理システム(QMS) |
逸脱、 不適合、CAPA、苦情、変更管理のために予め設定されたインベントリー |
監査、検査、フォローアップ活動の管理 |
メールでの通知やアラート |
動的で設定可能なフォーム |
サブプロセスと検証ステップ |
マルチサイト管理機能 |
トレーニング管理 ソフトウェアを発見する
オンライン・カリキュラムの作成、スケジュール管理、追跡 |
専門的なトレーニング・モジュールの開発 |
従業員のオリエンテーションを容易に管理 |
個人、グループ、役割ごとのスキルインベントリを監視 |
トレーニングの進捗状況をリアルタイムで確認 |
習熟度を測るために設定可能なオンライン評価を導入 |
コンプライアンス
固有のIDリファレンスコード生成機能 |
2段階の電子署名認証 |
完全な監査証跡 |
ISO 9000:2005、ISO 9000:2009、GxP、FDA 21CFRパート11に準拠 |
IQ、OQ、PQ検証用バリデーション・ツールキット |
メトリクス
自動定期レポート |
リアルタイム・ダッシュボード |
統計などの動的な品質指標 |
ビジネス・インテリジェンスとデータマート機能 |
検索
Solr検索エンジン (Googleでの使用) |
文書内容とメタデータの全文検索 |
多基準による高度な検索フォーム |
簡易検索ツール |
設定可能でソート可能な検索結果の表示・閲覧 |
モビリティ
文書管理用Apple iPadアプリ |
どこにいても文書を見て署名可能 |
オフライン同期 |
クラウドベースの展開が可能 |
ブラウザに依存しない完全ウェブベースのソリューション |
多拠点展開に最適な現地語機能 |
情報システム・インテグレーション
クラウドベースまたはオンプレミスの導入オプション |
完全に設定可能なすぐに使用できるソリューションのため、プログラミングは不要 |
拡張性の高いアーキテクチャ |
他社のシステム(CRM、ERP、PLMなど)と連携するためのREST API |
メールやスキャナの接続が可能 |