Ennov Quality Suite
Ennov Quality Suite（総合品質管理ソフトウェアパッケージ）
Ennov’s Quality suiteは、業務効率の向上だけでなく、 21 CFR Part 11、GxP、ISOなどの業界標準への準拠を保証する品質管理ソリューションです。Ennov Qualityは、業界標準とベストプラクティスに基づいた品質文書、プロセス、ワークフローの定義済みインベントリ（素材集）を提供します。これにより、Ennov Qualityをご利用のお客様は、システムを迅速に稼働させ、投資対効果を実感できるようになります。Ennov Qualityは、他のEnnovソリューションと同様に、設定が非常に簡単で、ITスキルを必要としません。
利点
- 単一の信頼できるソース: 品質に関連するすべての文書、プロセス、データを1つのアプリケーションで管理および追跡し、運用を合理化してコンプライアンスを確保します。
- 業績の向上: 手作業による紙媒体ベースのプロセスと記録保持を排除します。ミスが発生しやすい反復的な作業を自動化し、生産性を向上させます。
- グローバルな接続性: 直感的なユーザーインターフェースと現地語機能を備えた共通の統一ソリューションにより、組織や地理的な境界を越えたコラボレーションを促進します。
- 視認性の向上: 事業運営に関する貴重な見通しを得て、品質問題につながる前に問題となる傾向を特定し、防止することができます。
Doc for Quality（総合文書管理ソフトウェアパッケージ）
Ennov Docで、手順、製造、有効化、その他の品質文書の管理を効果的かつ効率的に行う
紙媒体でISOに準拠したドキュメントシステムを維持するのは、面倒で時間がかかり、ミスが起こりやすいものです。 品質文書管理に関連する反復作業を自動化することで、生産性を向上させます。 管理者は文書のライフサイクルを明確に把握し、ワークフローの状況を将来を見越して監視することで、品質システムの効率化を図ることができます。
地理的に分散したチームは、システム内で共同執筆、校正、コメント、電子署名を行うことができます。 自動メール通知や開封確認により、組織全体への文書配布を迅速化します。 印刷の管理、定期的なレビュー、文書の自動保存と保管スケジュール、米国FDA 21 CFR part 11への完全準拠により、監査や品質検査での心配がなくなります。
QMS（品質プログラムの管理）
Ennov Processを使用して、逸脱、不適合、CAPA、お客様からの苦情、監査などを管理
信頼性の低い情報、断片化したプロセス、不適切な監視は、組織の品質認定を危険にさらす可能性があります。Ennov Processは、すべての品質プロセスを管理する包括的なソリューションを提供します。自動化されていない場合、品質の高いフォームや関連情報の体系的な記録、ルーティング、追跡は、膨大な量になります。Ennov Processでは、品質に関するケース(CAPA、逸脱、不適合、顧客クレームなど)を管理するための重要なプロセスを合理化することができます。ToDoリスト、スマートメール通知、そしてリマインダーの完全なパッケージは、納期を守り、生産性を向上させ、品質プログラムを管理するのに役立ちます。
Training（従業員研修）
Ennov Trainingにより、従業員全員が効果的に業務を遂行するのに 必要なスキルと知識を習得していることに自信を持つことができる
従業員が社内方針と手順に関する適切なトレーニングを受けられるようにするのは、個人および企業の業績にとって重要です。Ennov Trainingでは、企業および業界の品質基準に準拠した業務を効果的に遂行するために必要なスキルと知識をすべての従業員が習得すると確信させてくれます。
Ennov Trainingは、トレーニング管理者と研修者の両方を念頭に置いて設計されており、学習管理プロセス全体を合理化します。自動レポートは、各従業員が適切なトレーニングを受けていることを確認するために必要な可視性を提供し、監査と品質検査を大幅に簡素化します。
