Ennovは、戦略的計画、ビジネスケース開発、ベンチマーキング、法規制情報管理を専門とする大手独立系コンサルティング会社Gens & Associatesが発行した「2018 World Class Regulatory Information Management Whitepaper; Connections to Supply Release, Product Change and QMS」に掲載されたことを発表しました。
ホワイトペーパーによれば、
「法規制情報管理(RIM)は、他の重要な機能分野との連携を強めながら、明らかに企業能力へと移行しており、同時に「現状を打破する」可能性のある技術も生まれている」1
Ennov CEO Olivier Pârisは次のように述べています。
「Ennovは、Gens & Associatesのホワイトペーパーで評価されたことを大変嬉しく思います。弊社は、エンド・ツー・エンドのRIMソリューションを強化し、市場での認知度を高め、顧客基盤を拡大するために懸命に努力してきました。 このような評価の高いレポートに掲載され、弊社のソフトウェアが継続的に商業的成功を収めていることは、弊社が行ってきた投資の証しです。」
GENs & associatesのレポートでは、Ennovのエンド・ツー・エンドRIMソリューションは、市場で販売されている数少ないRIMエンド・ツー・エンド・ソリューションの1つとされており、今後数年間のRIMにとって「革新的」と呼ばれています。
Ennov RIMは、治療用製品の詳細や登録情報を管理・追跡する専用アプリケーションです(Ennov Processをベースに開発)。新製品の市場投入を計画している場合でも、既存の登録のバリエーションを扱っている場合でも、Ennov RIMは、世界中の製品ポートフォリオを効果的に管理するための重要な情報と機能を法規制担当者に提供します。
この100%webベース・ソリューションには、直感的で設定可能なユーザーインターフェース、薬機法規制タスク管理、電子メール通知機能、そして通信とコミットメントの追跡機能が搭載されています。 Ennov RIMの薬機法規制活動計画機能は、多くのアプリケーションにまたがる申請プロジェクトを管理する機能を提供します。情報は一度だけ入力され、必要に応じて製品、国、アプリケーション間で複製されます。
1 Gens & Associates: “2018 World Class RIM: Connections to Product Change, Supply Release, and QMS”
Ennovについて
パリに本社を置き、米国と英国に支社を構えるEnnovは、ライフサイエンス業界の法規制対象となるコンテンツやプロセス管理のために、最も費用対効果が高く、包括的で使いやすいソリューションを提供しています。Ennovソフトウェア・ソリューションは、統一コンプライアンス・プラットフォーム上に構築されており、150社以上のライフサイエンス企業と250,000人以上の世界中のユーザー様に利用されています。
