News & Events
Answering Complex Questions with RIM: Helping Sponsors Manage Divestitures
Most people think of Regulatory Information Management (RIM) as a set of tools and processes to manage product submissions and registrations, track regulatory commitments, and integrate regulatory correspondence. But for large companies planning product divestitures, RIM provides a vital function.
Ennov to Exhibit at the 2019 RAPS Regulatory Convergence being held 21-24 September 2019 at the Philadelphia Convention
Ennov is pleased to announce that we will be exhibiting at the 2019 RAPS Regulatory Convergence conference (booth 309) being held 21-24 September 2019 at the Philadelphia Convention Center in Philadelphia, PA The RAPS Regulatory Convergence is an annual event
Risk-Based Monitoring Improved
On July 17th, the FDA and Duke Margolis Center for Health Policy sponsored a workshop entitled “Improving the Implementation of Risk-Based Monitoring Approaches of Clinical Investigations”. The sessions featured 24 speakers representing the FDA, EMA, large pharma, CROs/AROs, clinical vendors,
Ennov Named a Representative Vendor by Gartner in 2019 Market Guide for Life Science E-Clinical Platforms
Ennov announces its inclusion in the 2019 “Market Guide for Life Science E-Clinical Platforms”, published by Gartner, Inc., the leading information technology research and advisory company.According to Gartner, For life science (LS) CIOs, e-clinical platforms offer a tantalizing alternative to
Ennov and Genpact Announce New Partnership
Genpact to offer Data Management Services in support of Ennov’s Regulatory Information Management Solution Ennov and global professional services firm Genpact (NYSE: G) are excited to announce a new partnership that will provide an expanded portfolio of data management services
Ennov to Exhibit at the 2019 DIA Global Annual Meeting, June 23-27 in San Diego, CA
Ennov is pleased to announce we will be exhibiting at the DIA Annual Meeting being held June 23-27, 2019 at the San Diego Convention Center, San Diego, CA. The DIA Global Annual Meeting is the largest, longest-running event in the
上位25位の製薬会社が包括的な薬機法規制情報管理にEnnovを採用
Ennovは、製薬会社「上位25社」のうちの一社が、包括的な薬機法規制情報管理のためにEnnov RIMを採用したと発表しました。 現在、同社は薬機法規制情報を追跡するために様々な地域で様々なシステムを利用していますが、これらのシステムはいずれも完全な薬機法規制情報管理（RIM）ソリューションとは見なされていません。 さらに、同社の大規模かつ多様なポートフォリオを考慮すると、製品登録はますます複雑になっています。包括的なRIMシステムを導入することで、同社は、すべての関連する法規制データのための単一の調和された権威あるソースから利益を享受できます。同社の主な目的は、製品の詳細、登録情報、法規制活動の管理と追跡のために特別に実装される標準システムです。 Ennov RIMは、治療用製品の詳細および登録情報の管理と追跡を目的としたアプリケーションです。新製品の市場投入を計画している場合でも、既存の登録バリエーションを扱っている場合でも、Ennov RIMは、世界中の製品ポートフォリオを効果的に管理するための重要な情報と機能を法規制担当者に提供します。 EnnovのCEOであるOlivier Pâris氏は、「世界中で増え続けるEnnov RIMの顧客リストに、上位25位の製薬会社がまた一社加わったことを大変嬉しく思います」、「今回の選定は、弊社の継続的な製品革新と、お客様の最も重要なビジネスイニシアチブにおける成功をサポートするという弊社のコミットメントの証です」と述べています。 Ennovについて フランスのパリに本社を置き、イギリスとアメリカに支店を構えるEnnovは、20年以上にわたり、文書およびプロセス管理のための、革新的で強力かつ使いやすいソフトウェアを開発してきました。 Ennovは、150社以上のライフサイエンス分野の顧客と500社以上の総顧客から得た知識とベストプラクティスを活用して、品質、医薬品安全性監視、臨床操作、薬機法規制関連業務など、ヘルス＆ライフサイエンス分野に特化したソリューションを設計・構築しています。 Ennovについての詳細は、www.ennov.comをご覧ください。
Ennovが、「Gens & Associates 2018 World Class RIM Study」に選ばれる
Ennovは、戦略的計画、ビジネスケース開発、ベンチマーキング、法規制情報管理を専門とする大手独立系コンサルティング会社Gens & Associatesが発行した「2018 World Class Regulatory Information Management Whitepaper; Connections to Supply Release, Product Change and QMS」に掲載されたことを発表しました。 ホワイトペーパーによれば、 「法規制情報管理(RIM)は、他の重要な機能分野との連携を強めながら、明らかに企業能力へと移行しており、同時に「現状を打破する」可能性のある技術も生まれている」1 Ennov CEO Olivier Pârisは次のように述べています。 「Ennovは、Gens & Associatesのホワイトペーパーで評価されたことを大変嬉しく思います。弊社は、エンド・ツー・エンドのRIMソリューションを強化し、市場での認知度を高め、顧客基盤を拡大するために懸命に努力してきました。 このような評価の高いレポートに掲載され、弊社のソフトウェアが継続的に商業的成功を収めていることは、弊社が行ってきた投資の証しです。」 GENs & associatesのレポートでは、Ennovのエンド・ツー・エンドRIMソリューションは、市場で販売されている数少ないRIMエンド・ツー・エンド・ソリューションの1つとされており、今後数年間のRIMにとって「革新的」と呼ばれています。 Ennov RIMは、治療用製品の詳細や登録情報を管理・追跡する専用アプリケーションです(Ennov Processをベースに開発)。新製品の市場投入を計画している場合でも、既存の登録のバリエーションを扱っている場合でも、Ennov RIMは、世界中の製品ポートフォリオを効果的に管理するための重要な情報と機能を法規制担当者に提供します。 この100%webベース・ソリューションには、直感的で設定可能なユーザーインターフェース、薬機法規制タスク管理、電子メール通知機能、そして通信とコミットメントの追跡機能が搭載されています。 Ennov RIMの薬機法規制活動計画機能は、多くのアプリケーションにまたがる申請プロジェクトを管理する機能を提供します。情報は一度だけ入力され、必要に応じて製品、国、アプリケーション間で複製されます。 1 Gens &
Ennov User Meeting 2019
Ennov will be holding our annual US User Meeting April 8-10, 2019 at the Scottsdale Plaza Resort in Scottsdale, Arizona. This year’s meeting features four different tracks: Veterinary Pharmacovigilance, Human Pharmacovigilance, Regulatory & Quality, and Clinical. Each track has a
Ennov will be exhibiting at the 2019 Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit
Ennov will be exhibiting at the 2019 Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit, being held 8-10 April 2019 at the Crowne Plaza Fira Center, in Barcelona, Spain. Visit us on booth #16 to learn why Ennov’s end to end Regulatory Information Management